Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamuliinin - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiootit ja kemoterapeuttiset aineet dermatologiseen käyttöön - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. , ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1 tärkeää tietoa kliinisen toiminnan retapamuliini vastaan erilaisia staphylococcus aureus. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - natriumfenyylibutyraattia - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - ammonapsia käytetään liitännäishoitona krooninen hallinta urean kierron häiriöt, joihin liittyy puutteita carbamylphosphate: karbamyylifosfaattisyntetaasi, ornitiinitranskarbamylaasi orargininosuccinate syntetaasin. se on tarkoitettu kaikille potilaille, joilla vastasyntyneiden-taudin muoto (täydellinen entsyymipuutos, joka ensimmäisten 28 päivän elämä). se on tarkoitettu myös potilaille, joilla on late-onset disease(osittainen entsyymipuutos, kun ensimmäisen elinkuukauden), joka on ollut hyperammonaemic enkefalopatia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabine - leukemia, myeloidi - antineoplastiset aineet - uusien diagnosoitujen de novo tai toissijainen akuutti myelooinen leukemia (aml) maailman terveysjärjestön (who)-luokituksen mukaisesti aikuisten potilaille, jotka eivät ole ehdolla standardin induktio solunsalpaajahoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia tyyppi i - lipidimodifioivat aineet - glybera on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu familiaalinen lipoproteiinin lipaasipuutos (lpld) ja joilla on vaikea tai monivaiheinen haimatulehdus huolimatta ravintorasvan rajoituksista. lpld: n diagnoosi on vahvistettava geneettisellä testillä. indikaatio on rajoitettu potilaille, joilla on havaittavissa olevat lpl-proteiinitasot.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - kabatsitakseli - prostatiset kasvaimet - antineoplastiset aineet - jevtana yhdessä prednisonin tai prednisoloni on tarkoitettu potilaille, hormoni-tulenkestävät metastasoitunutta eturauhassyöpä aiemmin käsitelty docetaxel joka sisältää hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - syöpälääkkeet ja immuunivasteen aineet, monoklonaaliset vasta-aineet - nivolumab bms on tarkoitettu hoidettaessa paikallisesti kehittynyttä tai metastaattista squamous-ei-pienisoluista keuhkosyöpä (nsclc) aikuisen aiemman kemoterapian jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - natriumfenyylibutyraattia - karbamoyyli-phosphate synthase - puutostauti - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet - kroonisen hallinnan urean kierron häiriöt.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinoni - tyrosinemias - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastooma - antineoplastiset aineet - unituxin on tarkoitettu korkean riskin neuroblastooma iältään 12 kuukauden 17years, joka on aiemmin induktio solunsalpaajahoitoa ja saavuttaa ainakin osittainen vastaus myeloablative hoito ja autologisten kantasolujen hoitoa elinsiirrot (asct). se annetaan yhdessä granulosyytti makrofagi pesäkkeitä stimuloivaa tekijää (gm-csf), interleukiini-2 (il-2) ja isotretinoiinia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelidi - trombosytemia, essential - antineoplastiset aineet - xagrid on merkitty vähentämistä kohonnut verihiutaleiden määrä riskiryhmään eteerinen thrombocythaemia (et) potilailla, jotka eivät siedä niiden nykyinen hoito tai joiden kohonnut verihiutaleiden ei vähennä hyväksyttävälle tasolle niiden nykyinen hoito. riski patientan at-risk et on määritelty yksi tai useampi seuraavista ominaisuuksista:>60-vuotias tai;verihiutaleiden määrä >1000 x 109/l;historia thrombohaemorrhagic tapahtumia.